提高药物稳定性的方法有哪些
提高药物稳定性的方法有哪些，很多人对于药物稳定性这概念不是特别熟悉，实际上稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。那，提高药物稳定性的方法有哪些。
1、延缓药物水解的方法
（1）调节pH：维持最稳定的pH范围。
（2）降低温度：降低温度可使水解反应减弱。
（3）改变溶剂：改用极性较小的溶剂，减少水解；采用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂。
（4）制成干燥固体：对于极易水解的药物，可制成干燥的固体；避免与水接触。
2、防止药物氧化的方法
（1）降低温度：适当降低温度，减少药物氧化。
（2）避光：用棕色玻璃容器包装，避光贮藏。
（3）驱逐氧气：加热煮沸法、通入惰性气体。
（4）添加抗氧剂
（5）控制微量金属离子：加入金属离子络合剂。
（6）调节pH：调节药液的pH在最稳定的范围内。
药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。
（一）化学方面
药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等）产生化学反应反而导致药剂的分解。
（二）物理学方面
例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化，某些散剂的共熔，芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变，浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合，医药使用要求。一般而言，物理方面的不稳定性部问题仅是药物的物理性质改变，但药物的化学结构不变。
（三）生物学方面
由于微生物的.滋长，引起药剂发霉、腐败或分解。由于上述原因，往往引起下列一种或向种后果：
①产生有毒物质。一旦发现这种情况，药剂就应停止使用；
②使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见
③病人使用不变，如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状，使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确；
④有时虽然药物分解的理极少，药剂的药疗效，含量、毒性等可能改变不显著，但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀（例如注射液），因而不能供药用。本章主要讨论药物水溶液的由于化学变化 不稳定性及其克服的方法。
对化学动力在药物制剂稳定性试验中的应用， 也作了初步介绍。有些无机药物水溶液的稳定性也很差（如漂白粉、碘化、过氧化氢等），但反应比较简单，常用的制剂也不多，所以本章中不予叙述。
药物稳定性实验的内容有哪些？
1、影响因素试验 ：适于原料药考察，一批 ≤5mm 疏松≤10mm 高温、高湿、强光试验
2、加速试验：原料药与药物制剂：三批 预测药物稳定性，为申报临床研究和申报生产提供资料
3、长期试验：原料药与药物制剂：三批 制定药物的稳定性提供依据。6个月数据用于新药申报临床研究，12个月申报生产。 前三个主用于新药申报
4、经典恒温法：对药物水溶液的预测有一定的参考价值。
5、简便法：特别对固体药物的稳定性试验更方便。
什么是药物稳定性
化学药物（原料药或制剂）稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。
稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。
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